Medizinprodukte

Was sind Medizinprodukte?

Medizinprodukte sind Gegenstände oder Materialien, die zu medizinisch therapeutischen oder diagnostischen Zwecken bei Menschen eingesetzt werden. Die Wirkung von Medizinprodukten ist dabei nicht in erster Linie pharmakologisch, metabolisch oder immunologisch – wie bei Arzneimitteln, sondern physikalisch oder physikochemisch. Diese Abgrenzung ist bedeutsam, da sich der Weg und die Regelungen zur Zulassung von Medizinprodukten von der Zulassung von Medikamenten unterscheiden.

Zu den Medizinprodukten gehören beispielsweise Herzschrittmacher, Hüftgelenkprothesen, Brillen, Verbandsstoffe, Defibrillatoren, Beatmungsgeräte oder Brustimplantate.

Risikoklassen von Medizinprodukten

Nach EU-Recht werden Medizinprodukte in Risikoklassen eingeordnet. Weitere Informationen dazu finden Sie hier

Beispiele für schadhafte Medizinprodukte

Aktuelle Informationen zu Medizinprodukten und schadhaften Medizinprodukten – wie etwa Brustimplantaten – finden Sie auf den Internetseiten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte.